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粉末包裝機驗證方案

粉末包裝機驗證方案

時間:2019-10-14 16:50:17
對于食品、獸藥和醫(yī)藥等特殊行業(yè),購買的粉末包裝機在QS認(rèn)證或GMP認(rèn)證時必須提供對應(yīng)的《粉末包裝機驗證方案》《粉末包裝機維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程》《粉末包裝機清洗規(guī)程》《粉末包裝機操作規(guī)程》,在這里我將我司的各種認(rèn)證文件置于此處,以供需要的客戶下載:
 
粉末包裝機驗證方案
一、概述
粉末包裝機按預(yù)定的重量向包裝物內(nèi)定量充填物料。粉末包裝機的定量精度直接影響物料
包裝的精度。
基本情況:
設(shè)備編號:
設(shè)備名稱:粉末包裝機
型號:TY-F01
生產(chǎn)廠家:鄭州天億包裝設(shè)備有限公司
生產(chǎn)日期:   年   月     日
供貨廠家:鄭州天億包裝設(shè)備有限公司
到貨日期:   年   月     日
使用部門:
管理員:
維修服務(wù):
服務(wù)單位名稱:鄭州天億包裝設(shè)備有限公司
二、驗證目的
為確認(rèn)該設(shè)備能夠正常運行,設(shè)備各項性能指標(biāo)符合國家標(biāo)準(zhǔn)和設(shè)計要求,特制定本驗證方案,對該設(shè)備進(jìn)行驗證。
三、驗證范圍
本方案適用于粉末包裝機
四、驗證內(nèi)容
1、確認(rèn)
我廠采用的粉末包裝機是鄭州天億包裝設(shè)備有限公司生產(chǎn)的。該設(shè)備采用微電腦控制步進(jìn)電機確定充填螺桿的旋轉(zhuǎn)角度,可保證物料充填的準(zhǔn)確。該設(shè)備與物料接觸的部件均采用優(yōu)質(zhì)不銹鋼材料制成,沒有死角,并經(jīng)過拋光處理,整機結(jié)構(gòu)上沒有物料積存,便于拆卸清洗,因而不會對物料造成交叉污染。
2、安裝確認(rèn)
2.1安裝確認(rèn)所需的文件資料見下表:
資料名稱 編號 存放處
設(shè)備使用說明書    
設(shè)備開箱驗收單    
設(shè)備安裝調(diào)試記錄    
設(shè)備檢定記錄及檢定證書    
電氣安裝圖    
2.2常用備件及消耗品備件:見附表1
2.3設(shè)備的安裝確認(rèn)項目
(1)電力供應(yīng)應(yīng)合要求。評價標(biāo)準(zhǔn):電源電壓范圍380V±10%,頻率50±1HZ。
(2)設(shè)備主機、校驗秤秤臺安置水平,目適無傾斜。
(3)工藝流程對物料性能的控制能力良好。包括:物料含水率、物料粒度、流動性等不應(yīng)有大的變化。
2.4起草標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程:粉末包裝機操作規(guī)程、粉末包裝機清潔規(guī)程、粉末包裝機維修保養(yǎng)規(guī)程。
3、運行確認(rèn):設(shè)備運行應(yīng)嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程進(jìn)行。應(yīng)檢查包括:
3.1校驗秤。評價標(biāo)準(zhǔn):工作正常,準(zhǔn)確度符合要求。
3.2設(shè)備運行情況。評價標(biāo)準(zhǔn):工作正常,能自動反饋調(diào)節(jié)填充量。
4、性能確認(rèn):上述工作完成后,確認(rèn)設(shè)備能夠正常運行,按以下方法對設(shè)備性能進(jìn)行驗證:
4.1按非自動衡器定規(guī)程對校驗秤進(jìn)行鑒定,應(yīng)符合要求。
(1)置零準(zhǔn)確度測試。對校驗秤置零操作后,零點誤差應(yīng)小于0.25E,E表示檢驗秤的鑒定
分度值
(2)秤量測試。用校驗秤量最大秤量的20%,40%,60%,80%和最大秤量的標(biāo)準(zhǔn)砝碼放在校驗秤的承載器上,示值誤差不大于標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。
(3)偏載試驗。用80%最大秤量的標(biāo)準(zhǔn)砝碼放在校驗秤承載器的四角和中心時,示值的最大差值和最大誤差均不超過標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。
(4)重復(fù)性測試。用80%最大秤量的標(biāo)準(zhǔn)砝碼放在校驗秤承載器上3次,示值的最大差值和最大誤差均不超過標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定
4.2按重力式自動裝料衡器驗定規(guī)程,用以下程序?qū)Ψ勰┌b機進(jìn)行驗定,測試結(jié)果應(yīng)符合要求。
(1)欲包裝的物料重量,正確設(shè)置自動充填包裝機的各個參數(shù),包裝重量應(yīng)為物料重量與包裝重量之和。
(2)按設(shè)備使用說明書進(jìn)行充填標(biāo)定。
(3)用包裝物接物料進(jìn)行充填校驗,直至充填值穩(wěn)定在預(yù)設(shè)的重量值上。試驗中充填的時間間隔盡量保持均勻,每次均進(jìn)行秤重反饋,并注意保持包裝機料斗內(nèi)物料的料位在規(guī)定的范圍內(nèi)。
(4)用同上的均勻速度連續(xù)包裝60袋,逐袋秤量充填重量,計算充填重量的平均值與設(shè)定重量的差值和各次充填重量與均值每次裝料與平均值的最大允許誤差(摘自〈重力式自動裝料衡器QB/T2501-2000〉)
裝料的質(zhì)量值M,G (X1)級的每次裝料與裝料平均值的最大允許偏差MPD
首次檢定 使用中校驗
M≤50 6.3% 9%
50<M≤100 3.15% 4.5G
100<M ≤200 3.15% 4.5%
200<M≤300 6.3G 9G
300<M≤500 2.1% 3%
500<M≤1000 10.5% 15G
充填重量的平均值與設(shè)定重量的差值不應(yīng)超過上表使用中檢驗的最大允許偏差的25%。每中包裝規(guī)格均進(jìn)行物料充填試驗。
5、認(rèn)證進(jìn)度安排:驗證小組與   年  月   日  到   年   月   日對粉末包裝機進(jìn)行驗證。
 
 
 
 
附表1                                        
                          常用備件及消耗品備件
設(shè)備編號   設(shè)備名稱 粉末包裝機
型號   系列號  
品名 生產(chǎn)廠家和型號 系列號 單位 數(shù)量 保存處
           
           
           
           
驗證結(jié)果評定 檢驗人:    年   月   日                 復(fù)核人:  年     月    日
 
 
附表2
設(shè)置安裝條件檢查
設(shè)備編號   設(shè)備名稱 粉末包裝機
型號   系列號  
安裝條件要求 實際安裝條件
電力供應(yīng) 2.3(1)    
設(shè)置垂直度 2.3(2)    
物料特性 2.3(3)    
其他      
驗證結(jié)果
評   定
檢驗人:     年    月   日    復(fù)核人:          年   月   日
 
 
   附表3
                           設(shè)置檢定記錄
編號 設(shè)備名稱 校正周期 結(jié)果 校正證書編號
1 校驗秤      
2 粉末包裝機      
驗證結(jié)果
評   定
檢驗人:    年   月   日         復(fù)核人:       年    月    日
 
 
附表4
                           設(shè)備運行檢測記錄
設(shè)備編號   設(shè)備名稱  
校驗秤      
充填試驗      
反饋性能      
其他      
驗證結(jié)果
評   定
檢驗人:            年   月    日      復(fù)核人:     年   月   日
 
 
 
 
附表5  
設(shè)備性能檢測記錄
設(shè)備編號   設(shè)備名稱 粉末包裝機


測試項目 方法 標(biāo)準(zhǔn)要求 測試結(jié)果
置零準(zhǔn)確度 4.1(1) 4.1(1)  
秤量試驗 4.1(2) 4.1(2)  
偏載試驗 4.1(3) 4.1(3)  
重復(fù)性 4.1(4) 4.1(4)  



(G)   4.2(4) 4.2(4)  
  4.2(4) 4.2(4)  
(G)   4.2(4) 4.2(4)  
  4.2(4) 4.2(4)  
(G)   4.2(4) 4.2(4)  
  4.2(4) 4.2(4)  
(G)   4.2(4) 4.2(4)  
  4.2(4) 4.2(4)  
驗證結(jié)果評定   檢驗人:     年    月   日     復(fù)核人 :     年    月    日
 
 
標(biāo)簽: 粉末包裝機驗證方案
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